【概要描述】11月22日,石家庄四药集团研发创新再传捷报,申报的盐酸替罗非班氯化钠注射液(100ml)获国家药监局批准,通过仿制药质量和疗效一致性评价,为该集团建厂75 周年献上了一份特别的“生日礼物”。
据悉,盐酸替罗非班氯化钠注射液主要用于末次胸痛发作12小时之内且伴有ECG改变和/或心肌酶升高的非ST段抬高型急性冠脉综合征(NSTE-ACS)成年患者,预防早期心肌梗死,用于计划进行直接PCI 的急性心肌梗死患者(STEMI),以减少重大心血管事件的发生等。
近年来,石家庄四药瞄准临床急需,加快研发上市国产优质好药、新药,让更多的医药创新成果落地、走向市场,让更多国产好药惠及百姓,为健康中国建设贡献石家庄四药担当。截至目前,该集团通过一致性或视同通过一致性评价的产品累计已达66个品种86个品规,仿制药一致性评价工作持续走在行业前列。
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